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低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備

簡介

低中頻治療設備產品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經人體組織，使人體發生電化學和/或電生理反應。

低中頻治療設備預期用途：用于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環等。

低中頻治療設備品名舉例：神經和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設備相關指導原則：
1、中頻電療產品注冊技術審查指導原則
2、低頻電療儀注冊技術審查指導原則

低中頻治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設備相關檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復頻率《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規格《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經和肌肉刺激器設備的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導線的連接《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環氧乙烷殘留量《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質強度《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數據準確性《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數的限制《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設備或設備部件的外部標記《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫用電氣設備第2部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中航光電科技股份有限公司試驗檢測中心

檢測項：連接器的插合力和分離力檢測樣品：電連接器標準：GJB1438A-2006 印制電路連接器及其附件通用規范/4.5.4

檢測項：阻止超尺寸插針插入檢測樣品：電連接器標準：GJB1438A-2006 印制電路連接器及其附件通用規范/4.5.2

檢測項：接觸件插入力和分離力檢測樣品：電連接器標準：GJB1217A-2009 電連接器試驗方法/2014

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連云港出入境檢驗檢疫局動植物實驗室

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法衛法監發[2001]159號附件2

檢測項：霉菌和酵母檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗霉菌和酵母計數GB 4789.15-2010

檢測項：水分檢測樣品：食品標準：食品國家安全標準食品中水分的測定GB 5009.3-2010

機構所在地：江蘇省連云港市更多相關信息>>

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淮安出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心實驗室

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定衛法監發[2001]159號文件附件

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定衛法監發[2001]159號文件附件

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：乳和乳制品標準：小麥粉與大米粉及其制品中甲醛次硫酸氫鈉的測定 GB/T21126-2007

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青島譜尼測試有限公司

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：《衛生部文件衛法監發[2001]159號附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法

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北京華測北方檢測技術有限公司

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品標準：食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法衛監發〔2001〕159號附件2

檢測項：游離氯檢測樣品：地表水和廢水標準：水質游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法HJ 585-2010

檢測項：鈣檢測樣品：乳與乳制品和嬰幼兒食品標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定 GB 5413.21-2010

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上海譜尼測試技術有限公司

檢測項：甲醛次硫酸氫鈉檢測樣品：食品/食品添加劑標準：衛生部文件衛法監發[2001]159 號附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法

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檢測項：鈣、鎂、鐵、鋅、錳、鈉、銅、鉀檢測樣品：嬰幼兒食品、乳品和乳粉標準：食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定 GB 5413.21-2010

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福建省產品質量檢驗研究院

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廈門中迅德檢測技術有限公司

檢測項：N-亞硝基胺檢測樣品：玩具和兒童用品標準：兒童使用和護理用品測定彈性塑料或橡膠奶頭和安慰奶嘴中釋放的N-亞硝胺和N-nitrosatable物質的方法 EN 12868:1999

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檢測項：N-亞硝基胺檢測樣品：鞋類標準：橡膠及彈性體材料 N-亞硝基胺 GB/T 24153-2009

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重慶建設工業（集團）有限責任公司計量理化中心

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檢測項：表面洛氏硬度檢測樣品：金屬與金屬制品標準：金屬洛氏硬度試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）GB/T230.1-2009

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中國原子能科學研究院計量測試部

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